SOX in MTC——藥企如何應對薩班斯法案

不僅是美國注冊的上市企業，外國注冊于美國上市的企業，

都需要滿足薩班斯法案的規定井通過合規審計。

企業通過審計的重點之一則是保障企業內部管理系統具備合規性。

SOX法規在計算機系統中主要管控點：

• 計算機系統的系統安全保障
• 系統內權限的合理設置
• 供應鏈各環節與財務業務接口的管控
• 財務部門內部業務的管理和管控
• 財務關鍵報表的準確性

醫藥合規體系數字化建設

MTC醫藥行業解決方案幫助企業實現SOX在SAP內的全面管控，MTC醫藥行業SOX合規團隊基于 SAP ERP產品平臺，幫助企業在系統中針對soX的各項要求進行流程設計和系統落地，確保無論是前供應鏈各個環節的業務流程，后端財務業務和報表的展現，以及系統權限及安全等方面都滿足SOX的要求。

在解決方案包中，對SOX法規及其附錄中規定的各項要求與規范都落地到計算機系統中。

MTC醫藥行業SOX解決方案包

MTC了解在薩班斯法案對上市企業的各項系統管控要求,并捋要求及控制部署在SAP系統中MTC醫藥行業S○X合規團隊對于薩班斯法規的解讀和總結：

薩班斯法案管控在SAP項目中的控制點

【案例分享】

XX是一家位于美國舊金山的醫藥公司,于1993年成立,一直致力于醫學領域內的領先技術的研究和開發。

XXX(中國)醫藥技術開發有限公司于2011年成立,伴隨著新的生產工廠在北京的建立,XX中國需要一個合規的ERP系統去幫助企業管理業務流程和財務流程。

MTC醫藥項目團隊運用SoX解決方案包配合第三方供應商( Protivⅷit甫瀚)完成了SX的落地實施和合規性預審計,以保證薩班斯法案對計算機系統的合規性要求。在系統成功上線后,XX中國順利的通過了德勤的審計。

【關于MTC】

MTC麥匯信息是SAP金牌合作伙伴,致力于SAP醫藥行業解決方案、計算機系統驗證服務。通過MTC,您不僅可以得到偉藥企業優秀業務實踐,同時可以獲得在中國及全球其他地區7*24小時的多語種SAP本地化支持服務。

MTC制藥行業解決方案基于SAP技術平臺,為制藥及醫療器械企業量身定制,旨在保證制藥企業GMP生產合規管控GsP藥品流通合規運營,以滿足制藥企業各項法規和政策的標準和要求。

MTC醫藥行業解決方案

醫藥GMP解決方案——新醫改政策下的合規生產

醫藥GSP 解決方案——幫助醫藥流通企業建立質量追溯體系

醫藥QMS解決方案——制藥企業的質量管理系統

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